馬斯克 10 月 29 日在社交平台 X 上表示,Neuralink 的第二款產品 Blindsight 從工程角度已經就緒,目前只待監管批准,目標是讓完全失明、甚至從未有過視覺體驗的人重新獲得視覺。這一表態距該植入體獲得美國 FDA 突破性裝置認定約兩年。
據 Neuralink 在 2024 年 9 月 17 日披露的資訊,FDA 已為面向視障人群的 Blindsight 專案授予 突破性裝置認定。這一認定本身並不等於上市許可,但旨在加快針對嚴重疾病或狀況的醫療器械審評流程,通常意味著監管機構會在更早階段介入溝通。
在釋出 Blindsight 訊息前幾分鐘,馬斯克還把 Neuralink 的第一款產品 Telepathy 放在同一敘事框架下介紹。他稱 Telepathy 能讓使用者僅憑思維與計算機或他人進行高速交流,並預計未來幾年其輸出頻寬將大幅超過人類最快說話或打字的速度。
語言恢復方面的工作也在同步推進。Neuralink 近期表示,一名 ALS(肌萎縮側索硬化)參與者在語言恢復專案第一週就達到了每分鐘 75 個單詞的水平;此前還出現過患者藉助 Grok Voice 使用思維轉語音系統的片段。
解碼與游標控制研究同樣在積累資料。Neuralink 在 10 月初稱,已利用臨床試驗參與者超過 5 萬小時的腦資料預訓練神經編碼器,從而縮短校準時間,並提升了其腦機介面的位元率紀錄。
從產品路線看,Neuralink 正把腦機介面拆成兩條並行的落地路徑:一條面向運動與交流(Telepathy),一條面向視覺重建(Blindsight)。前者已有患者使用場景和語言恢復資料支撐,後者則處於工程完成、等待監管審評的階段。兩條路徑的共同點是都依賴植入式裝置與神經訊號解碼能力,差別在於目標腦區和應用場景。
對關注腦機介面行業的人來說,接下來的觀察點在於監管節奏:Blindsight 能否在突破性裝置認定的通道下進入臨床試驗或獲得進一步許可,以及 Telepathy 在語言頻寬上的進展是否會先於視覺產品落地。馬斯克此次表態給出了工程側的判斷,但產品能否真正惠及患者,仍取決於監管審評與臨床資料的後續驗證。