马斯克 10 月 29 日在社交平台 X 上表示,Neuralink 的第二款产品 Blindsight 从工程角度已经就绪,目前只待监管批准,目标是让完全失明、甚至从未有过视觉体验的人重新获得视觉。这一表态距该植入体获得美国 FDA 突破性设备认定约两年。

据 Neuralink 在 2024 年 9 月 17 日披露的信息,FDA 已为面向视障人群的 Blindsight 项目授予 突破性设备认定。这一认定本身并不等于上市许可,但旨在加快针对严重疾病或状况的医疗器械审评流程,通常意味着监管机构会在更早阶段介入沟通。

在发布 Blindsight 消息前几分钟,马斯克还把 Neuralink 的第一款产品 Telepathy 放在同一叙事框架下介绍。他称 Telepathy 能让用户仅凭思维与计算机或他人进行高速交流,并预计未来几年其输出带宽将大幅超过人类最快说话或打字的速度。

语言恢复方面的工作也在同步推进。Neuralink 近期表示,一名 ALS(肌萎缩侧索硬化)参与者在语言恢复项目第一周就达到了每分钟 75 个单词的水平;此前还出现过患者借助 Grok Voice 使用思维转语音系统的片段。

解码与光标控制研究同样在积累数据。Neuralink 在 10 月初称,已利用临床试验参与者超过 5 万小时的脑数据预训练神经编码器,从而缩短校准时间,并提升了其脑机接口的比特率纪录。

从产品路线看,Neuralink 正把脑机接口拆成两条并行的落地路径:一条面向运动与交流(Telepathy),一条面向视觉重建(Blindsight)。前者已有患者使用场景和语言恢复数据支撑,后者则处于工程完成、等待监管审评的阶段。两条路径的共同点是都依赖植入式设备与神经信号解码能力,差别在于目标脑区和应用场景。

对关注脑机接口行业的人来说,接下来的观察点在于监管节奏:Blindsight 能否在突破性设备认定的通道下进入临床试验或获得进一步许可,以及 Telepathy 在语言带宽上的进展是否会先于视觉产品落地。马斯克此次表态给出了工程侧的判断,但产品能否真正惠及患者,仍取决于监管审评与临床数据的后续验证。