Neuralink 腦機介面臨床試驗怎麼報名？入選條件、開展地區、流程與費用

資料介紹，資訊截至 2026 年 9 月，會定期更新。文中價格、額度、地區可用性隨官方調整變化，僅作客觀陳述，不構成任何投資建議。本文不構成醫療建議，參與臨床試驗請諮詢主治醫生。

一句話答案

Neuralink 沒有「報名表」這種東西，只有一個官方入口：官網臨床試驗頁上的 Patient Registry（患者登記表），點進去跳轉到患者門戶 portal.neuralink.com，用郵箱註冊後線上填寫。官網稱這份登記表已面向全球開放，但截至 2026 年 9 月真正在招人的幾項試驗裡，美國、加拿大、英國三項都明確要求申請者是當地永久居民。登記只是讓 Neuralink 把你放進候選池並據此判斷初步資格，它既不等於入組，也不是參加試驗的前提條件。

Neuralink 現在到底有哪幾項試驗

官網把在研方向分成三塊：裝置操控、言語恢復、視覺假體。三塊的招募狀態完全不同，先看清楚自己對應的是哪一塊，比急著填表更要緊。

裝置操控：PRIME 家族，四個國家四項試驗

這是 Neuralink 的主線，用的都是同一套硬體——R1 手術機器人把 N1 植入體放進控制運動意圖的腦區，植入體帶 1024 個電極、分佈在 64 根比頭髮還細的「線」上，術後從外觀上看不出來。四項試驗按國家分別註冊，入選條件的骨架一致、門檻略有差異：

幾處需要留意的細節：

• 居住地要求寫在了官網頁面上。美國那項要求「是美國永久居民」，加拿大那項要求「是加拿大永久居民」，英國那項要求「是英國永久居民」。阿聯酋那項官網只列了病情、年齡與照護者三條，沒有列居住地要求。
• UAE-PRIME 多一條入選條件：除四肢癱外，還要求存在不可逆的重度言語障礙——它同時評估操控外部裝置與把想說的話輸出成文字或語音兩件事。該項官網寫的年齡門檻是 19 歲，ClinicalTrials.gov 上登記為 18 歲及以上，以研究中心的口徑為準。
• 入組數是計劃數，不是空位數。英國那項的計劃入組數是 7 人；據倫敦大學學院醫院所屬 NIHR 生物醫學研究中心的公告，已有七名患者在 2025 年 10 月至 12 月間於該院國家神經病學與神經外科醫院接受手術。也就是說「招募中」這個狀態標籤不等於還有名額。

還有一項 CONVOY 研究（NCT06710626，Barrow 神經學研究所）測試的是用同一枚 N1 植入體操控輔助機械臂。它的狀態是僅邀請入組，入選條件只有一條：已在 PRIME 研究中並已植入 N1。換句話說，CONVOY 無法單獨報名。

言語恢復：VOICE 研究

VOICE（NCT07224256）2025 年 10 月 3 日啟動，研究中心是德州大學西南醫學中心（達拉斯），計劃入組 6 人，年齡 22～75 歲，目前招募中。它針對的人群與 PRIME 不同：因 ALS、原發性側索硬化（PLS）、脊髓損傷或卒中造成重度言語障礙、同時上肢功能受損的人。目標是把「想說的話」直接解碼成文字或語音輸出。官網這一頁只列了美國一個地區。

視覺假體 Blindsight：還沒開始招

官網把它明確標成「即將開展的試驗」，地區只寫了美國。頁面上的表述是：已獲得美國 FDA 突破性器械認定，這加快了恢復視知覺的推進路徑；請有意者先加入 Patient Registry，以便美國的視覺假體試驗啟動時接到通知。

需要如實說明的是，截至 2026 年 9 月，ClinicalTrials.gov 上未見 Neuralink 名下的 Blindsight 登記記錄，Neuralink 也未公開確認首例人體植入已經完成。本站此前在 Neuralink 詞條 中的口徑與此一致。

一項不需要開顱的觀察研究

容易被忽略的是 NCT07407725：由 Neuralink 支援、在芝加哥 Shirley Ryan AbilityLab 開展的「輔助技術與腦機介面的臨床結局評估」研究，2026 年 1 月 8 日啟動，計劃入組 60 人，招募中。它不涉及任何植入，分三組：胸一節段及以上的脊髓損傷者、ALS 患者，以及無神經或精神病史的健康對照者，要求能參與約 3 小時的評估。想參與腦機介面研究但不願或不符合手術條件的人，這是公開可查的另一條路徑。

誰可能符合條件：入選與排除條件

以官方 PRIME 研究手冊與 ClinicalTrials.gov 登記資訊為準，裝置操控方向的條件大致是這樣：

入選：

• 因脊髓損傷或漸凍症（ALS）導致四肢功能嚴重受限、雙手基本無法使用；
• 距受傷或發病已滿一年且功能無改善；
• 達到所在國的年齡門檻（美國 22 歲、加拿大與阿聯酋 19 歲、英國 18 歲）；
• 有穩定可靠的照護者；
• 預期壽命不少於 12 個月；
• 能夠溝通——美、加、英三項在登記資訊中寫的是能用英語溝通。

排除（官方手冊直接列出的四條硬槓）：

• 體內有活動性植入裝置，如心臟起搏器、腦深部電刺激器（DBS）等；
• 有癲癇病史；
• 因某項持續存在的疾病需要定期做核磁共振（MRI）；
• 正在接受經顱磁刺激（TMS）治療。

ClinicalTrials.gov 上登記的排除條件更細，還包括圍手術期風險中等偏高、體重指數超過 40、血糖或癲癇控制不佳、處於免疫抑制狀態、吸菸、存在影響參與的精神疾病，以及顱內出血、腫瘤或解剖結構不適合手術等。最終是否合格由研究者按方案判斷，上述條目只能用來自查、不能替代篩查。

報名入口：Patient Registry 怎麼填

官方登記表的方案號是 NLK-PR-001，由 Castle 機構審查委員會（IRB）審查通過。填寫流程按官方知情同意書，由三部分構成：

1. 知情同意書——說明登記表的用途、資料如何使用與共享；
2. 醫療記錄使用與披露授權書——授權你的醫療機構把病歷、必要時包括精神科與用藥記錄提供給 Neuralink。這一項是必填，不授權就無法完成登記；
3. 問卷——收集聯絡方式、人口學資訊、病史與安全相關資訊、目前使用的輔助技術，以及一般健康狀況（現有疾病、情緒狀態、家族史、用藥、菸酒與物質使用、身高體重等）。

官方估計問卷部分約需 45～60 分鐘，自定節奏、可關掉視窗後回來續填，答案不會丟；但點下「SUBMIT」即視為提交，在此之前只有同意書部分的資訊會被收集。提交後，Neuralink 或其授權的第三方研究夥伴可能聯絡你補充資訊，也可能邀請你參加影片、電話或當面訪談以進一步評估資格。

幾點必須說清楚的：

• 登記不是入組。官方同意書原文明確：參與登記表不是日後參加臨床試驗的前提條件，完成同意書也不代表你被納入任何試驗；進入某項試驗前要另行簽署該試驗自己的知情同意書。
• 登記本身不付報酬。唯一一項可能的報銷是：如果你為了提供病歷而被醫療機構收取費用，在事先取得 Neuralink 書面同意並提供準確估價的前提下可獲報銷。
• 可以隨時撤回。發郵件到 patientregistry@neuralink.com 即可，Neuralink 稱會盡快停止使用與收集你的資料，並在收到請求後 90 個工作日內永久刪除登記記錄；但撤回前已經完成的處理無法撤銷。
• 官方聯絡方式只有登記表上寫明的郵箱與電話（877）398-4465。Neuralink 沒有授權任何中介或代辦機構代為報名。

參與流程：從登記到手術再到隨訪

按官方 PRIME 研究手冊，整條鏈路大致是這樣：

1. 登記與初篩：填完 Patient Registry，由 Neuralink 或授權研究夥伴判斷初步資格並與你聯絡。
2. 試驗知情同意與正式篩查：進入某項具體試驗前另籤一份同意書，再由研究中心按方案做醫學篩查。想直接聯絡研究中心也可以——例如 Barrow 神經學研究所在其臨床試驗頁上公開了 PRIME 研究團隊的郵箱。
3. 手術：R1 手術機器人把 N1 植入體的電極線植入控制運動意圖的腦區。
4. 主研究階段：約 18 個月，包含 9 次居家與到院訪視的組合。
5. 腦機介面研究時段：整個研究期間持續進行，每週至少 2 次、每次 1 小時。
6. 長期隨訪：主研究結束後立即開始，為期 5 年，共 20 次訪視。

整項研究完成預計約需 6 年。這個時間投入是很多人低估的部分：它不是「做完手術就結束」，而是一份長達數年、每週都要履行的承諾。

收費嗎？補貼什麼？

這是搜尋量最大、也最容易被謠言填滿的一個問題，因此只按官方材料的原話來說：

• Neuralink 的 PRIME 研究手冊在「補償」一欄寫明：參與者會就與研究相關的費用獲得補償，並直接舉例為往返研究中心的差旅費。
• 手冊同時寫明，本研究使用的 N1 植入體、R1 機器人與 N1 使用者端應用均屬在研器械、不對外銷售。
• 官方未披露的部分：具體補償標準與上限、手術與住院費用的承擔方、術後長期隨訪期間的交通與住宿安排。這些必須在簽署該試驗知情同意書之前，向研究中心逐項問清並落到書面上。
• 網路上流傳的「Neuralink 植入費多少美元」之類的數字，全部來自第三方估算，不是官方公佈的價格——該器械尚未獲批上市，也不存在商業售價。

中國大陸患者能不能報名

只陳述事實，分三層：

登記表這一層。 Neuralink 官網臨床試驗頁上寫著「Patient Registry 現已面向全球開放」，頁面本身沒有標註國別限制。這是官方口徑。

同意書這一層有一處需要提醒。 官網公開的登記知情同意書是 2024 年 10 月 8 日修訂的第 11 版，其「關鍵資訊」一節寫的是：受邀者需年滿 18 歲、達到所在州的法定成年年齡、是美國居民，且符合六類情況之一（四肢癱、截癱、視力喪失、失聰、言語障礙或無法說話、主要肢體截肢）。官網的「全球開放」說法與這份公開檔案的措辭並不一致，是否另有適用於非美居民的版本，本站未能核實，這裡如實標註。

入組這一層。 美、加、英三項都把「當地永久居民」寫進了公開的入選條件，阿聯酋那項未列居住地要求。Neuralink 未在中國大陸開展任何臨床試驗，也未公佈中國研究中心或合作醫院。 本站只作這一句事實陳述，不提供任何其他安排的指引。

國內腦機介面臨床試驗：一段對照

中國大陸的侵入式腦機介面臨床程序在 2025 至 2026 年明顯提速。以下只列公開資訊：

博睿康（技術源自清華大學神經工程實驗室）。 2026 年 3 月 13 日，國家藥監局批准其植入式腦機介面手部運動功能代償系統上市，據報道為全球首款獲批上市的侵入式腦機介面醫療器械。適用人群寫得很具體：18～60 週歲、因頸段脊髓損傷（C2～C6 節段、A～C 級）導致四肢癱瘓、無法完成手部抓握但上臂尚存部分功能、確診超過一年且治療後穩定至少 6 個月。公開報道稱其首例植入手術完成於 2023 年 10 月。

腦虎科技。 2026 年 7 月 7 日在復旦大學附屬華山醫院啟動同類產品的三類醫療器械註冊臨床試驗，報道稱是國內首款進入註冊臨床階段的硬膜下皮層表面植入式腦機介面產品；採取多中心協作模式，聯合上海、江西、浙江、廣東等地共 15 家三甲醫院開展，評價物件同為頸段脊髓損傷所致四肢癱瘓患者。

階梯醫療。 2025 年 3 月 25 日與復旦大學附屬華山醫院合作，完成國內首例侵入式腦機介面前瞻性臨床試驗。受試者為 36 歲男性、因高壓電事故四肢截肢；據上海市政府網站通報，術後三週內實現「腦控」電腦游標，操作水平與普通人使用觸控板相當，未出現不良反應。

怎麼了解招募資訊。 這幾項試驗都沒有面向個人開放的線上報名入口，公開報道中也未給出直接的招募聯絡方式。可行的做法是：向主治醫生或專科醫生諮詢是否有合適的在研專案，留意承擔試驗的醫院公告，並在國家藥監局網站與醫院官方渠道查詢備案與公示資訊。入組與否最終由研究者按方案篩查決定。

限制與常見坑

• 「招募中」不等於還有名額。 計劃入組數只有個位數到十幾人，英國那一項的 7 個名額在 2025 年底就已有 7 人完成手術。
• 別把登記當成排隊號。 官方同意書明說登記不是參加試驗的前提，也不構成任何入組承諾；Neuralink 是否聯絡你、何時聯絡，均未承諾時限。
• 授權病歷是必填項。 不願意授權醫療機構向公司提供病歷、精神科與用藥記錄的人無法完成登記；官方稱不出售資料，但會與關聯公司、代表其行事的第三方及研究夥伴共享，去標識化資料可能出現在學術會議或期刊上。
• 時間成本被嚴重低估。 約 6 年週期、每週至少 2 次研究時段、術後 5 年 20 次訪視——這對患者與照護者都是長期負擔，「穩定可靠的照護者」寫進入選條件正是因為這個。
• 警惕收費代辦，也別把第三方整理當官方口徑。 官方入口只有 portal.neuralink.com，聯絡方式只有登記表公佈的郵箱與電話；網上關於費用、進度的中英文轉述出入不小，決策時請以官網頁面、官方 PDF 與 ClinicalTrials.gov 條目為準。

更新記錄

• 2025 年 3 月：Neuralink 宣佈 Patient Registry 面向全球開放。
• 2025 年 5 月 9 日：UAE-PRIME（NCT06992596）在克利夫蘭診所阿布扎比啟動，計劃入組 10 人。
• 2025 年 7 月 31 日：GB-PRIME（NCT07127172）啟動，研究中心為倫敦大學學院醫院與紐卡斯爾醫院兩家 NHS 信託。
• 2025 年 10 月 3 日：言語恢復研究 VOICE（NCT07224256）在德州大學西南醫學中心啟動。
• 2025 年 10 月至 12 月：據 UCLH 所屬 NIHR 生物醫學研究中心公告，英國首批七名患者在國家神經病學與神經外科醫院完成手術。
• 2026 年 1 月 8 日：不涉及植入的臨床結局評估研究（NCT07407725）在芝加哥 Shirley Ryan AbilityLab 啟動，計劃入組 60 人。
• 2026 年 1 月 28 日：Neuralink 公佈全球累計入組 21 名受試者，較 2025 年 9 月披露的 12 名增加，並稱未發生與器械相關的嚴重不良事件。
• 2026 年 3 月 13 日：國家藥監局批准博睿康植入式腦機介面手部運動功能代償系統上市。
• 2026 年 7 月 7 日：腦虎科技在復旦大學附屬華山醫院啟動三類醫療器械註冊臨床試驗，聯合 15 家三甲醫院。
• 截至 2026 年 9 月：裝置操控四項與 VOICE 均標註為招募中；CONVOY 為僅邀請入組；Blindsight 仍標註「即將開展」，首例人體植入未見公司公開確認。

本文不構成醫療建議，參與臨床試驗請諮詢主治醫生。延伸閱讀：Neuralink 腦機介面詞條（技術原理、試驗進度與遠期野心）、「意識上傳」之前：拆解 Neuralink 的真實進度與中國腦機介面競賽（能力邊界與競爭格局）、埃隆·馬斯克。