Neuralink 脑机接口临床试验怎么报名？入选条件、开展地区、流程与费用

资料介绍，信息截至 2026 年 9 月，会定期更新。文中价格、额度、地区可用性随官方调整变化，仅作客观陈述，不构成任何投资建议。本文不构成医疗建议，参与临床试验请咨询主治医生。

一句话答案

Neuralink 没有「报名表」这种东西，只有一个官方入口：官网临床试验页上的 Patient Registry（患者登记表），点进去跳转到患者门户 portal.neuralink.com，用邮箱注册后在线填写。官网称这份登记表已面向全球开放，但截至 2026 年 9 月真正在招人的几项试验里，美国、加拿大、英国三项都明确要求申请者是当地永久居民。登记只是让 Neuralink 把你放进候选池并据此判断初步资格，它既不等于入组，也不是参加试验的前提条件。

Neuralink 现在到底有哪几项试验

官网把在研方向分成三块：设备操控、言语恢复、视觉假体。三块的招募状态完全不同，先看清楚自己对应的是哪一块，比急着填表更要紧。

设备操控：PRIME 家族，四个国家四项试验

这是 Neuralink 的主线，用的都是同一套硬件——R1 手术机器人把 N1 植入体放进控制运动意图的脑区，植入体带 1024 个电极、分布在 64 根比头发还细的「线」上，术后从外观上看不出来。四项试验按国家分别注册，入选条件的骨架一致、门槛略有差异：

几处需要留意的细节：

• 居住地要求写在了官网页面上。美国那项要求「是美国永久居民」，加拿大那项要求「是加拿大永久居民」，英国那项要求「是英国永久居民」。阿联酋那项官网只列了病情、年龄与照护者三条，没有列居住地要求。
• UAE-PRIME 多一条入选条件：除四肢瘫外，还要求存在不可逆的重度言语障碍——它同时评估操控外部设备与把想说的话输出成文字或语音两件事。该项官网写的年龄门槛是 19 岁，ClinicalTrials.gov 上登记为 18 岁及以上，以研究中心的口径为准。
• 入组数是计划数，不是空位数。英国那项的计划入组数是 7 人；据伦敦大学学院医院所属 NIHR 生物医学研究中心的公告，已有七名患者在 2025 年 10 月至 12 月间于该院国家神经病学与神经外科医院接受手术。也就是说「招募中」这个状态标签不等于还有名额。

还有一项 CONVOY 研究（NCT06710626，Barrow 神经学研究所）测试的是用同一枚 N1 植入体操控辅助机械臂。它的状态是仅邀请入组，入选条件只有一条：已在 PRIME 研究中并已植入 N1。换句话说，CONVOY 无法单独报名。

言语恢复：VOICE 研究

VOICE（NCT07224256）2025 年 10 月 3 日启动，研究中心是德州大学西南医学中心（达拉斯），计划入组 6 人，年龄 22～75 岁，目前招募中。它针对的人群与 PRIME 不同：因 ALS、原发性侧索硬化（PLS）、脊髓损伤或卒中造成重度言语障碍、同时上肢功能受损的人。目标是把「想说的话」直接解码成文字或语音输出。官网这一页只列了美国一个地区。

视觉假体 Blindsight：还没开始招

官网把它明确标成「即将开展的试验」，地区只写了美国。页面上的表述是：已获得美国 FDA 突破性器械认定，这加快了恢复视知觉的推进路径；请有意者先加入 Patient Registry，以便美国的视觉假体试验启动时接到通知。

需要如实说明的是，截至 2026 年 9 月，ClinicalTrials.gov 上未见 Neuralink 名下的 Blindsight 登记记录，Neuralink 也未公开确认首例人体植入已经完成。本站此前在 Neuralink 词条 中的口径与此一致。

一项不需要开颅的观察研究

容易被忽略的是 NCT07407725：由 Neuralink 支持、在芝加哥 Shirley Ryan AbilityLab 开展的「辅助技术与脑机接口的临床结局评估」研究，2026 年 1 月 8 日启动，计划入组 60 人，招募中。它不涉及任何植入，分三组：胸一节段及以上的脊髓损伤者、ALS 患者，以及无神经或精神病史的健康对照者，要求能参与约 3 小时的评估。想参与脑机接口研究但不愿或不符合手术条件的人，这是公开可查的另一条路径。

谁可能符合条件：入选与排除条件

以官方 PRIME 研究手册与 ClinicalTrials.gov 登记信息为准，设备操控方向的条件大致是这样：

入选：

• 因脊髓损伤或渐冻症（ALS）导致四肢功能严重受限、双手基本无法使用；
• 距受伤或发病已满一年且功能无改善；
• 达到所在国的年龄门槛（美国 22 岁、加拿大与阿联酋 19 岁、英国 18 岁）；
• 有稳定可靠的照护者；
• 预期寿命不少于 12 个月；
• 能够沟通——美、加、英三项在登记信息中写的是能用英语沟通。

排除（官方手册直接列出的四条硬杠）：

• 体内有活动性植入设备，如心脏起搏器、脑深部电刺激器（DBS）等；
• 有癫痫病史；
• 因某项持续存在的疾病需要定期做核磁共振（MRI）；
• 正在接受经颅磁刺激（TMS）治疗。

ClinicalTrials.gov 上登记的排除条件更细，还包括围手术期风险中等偏高、体重指数超过 40、血糖或癫痫控制不佳、处于免疫抑制状态、吸烟、存在影响参与的精神疾病，以及颅内出血、肿瘤或解剖结构不适合手术等。最终是否合格由研究者按方案判断，上述条目只能用来自查、不能替代筛查。

报名入口：Patient Registry 怎么填

官方登记表的方案号是 NLK-PR-001，由 Castle 机构审查委员会（IRB）审查通过。填写流程按官方知情同意书，由三部分构成：

1. 知情同意书——说明登记表的用途、数据如何使用与共享；
2. 医疗记录使用与披露授权书——授权你的医疗机构把病历、必要时包括精神科与用药记录提供给 Neuralink。这一项是必填，不授权就无法完成登记；
3. 问卷——收集联系方式、人口学信息、病史与安全相关信息、目前使用的辅助技术，以及一般健康状况（现有疾病、情绪状态、家族史、用药、烟酒与物质使用、身高体重等）。

官方估计问卷部分约需 45～60 分钟，自定节奏、可关掉窗口后回来续填，答案不会丢；但点下「SUBMIT」即视为提交，在此之前只有同意书部分的信息会被收集。提交后，Neuralink 或其授权的第三方研究伙伴可能联系你补充信息，也可能邀请你参加视频、电话或当面访谈以进一步评估资格。

几点必须说清楚的：

• 登记不是入组。官方同意书原文明确：参与登记表不是日后参加临床试验的前提条件，完成同意书也不代表你被纳入任何试验；进入某项试验前要另行签署该试验自己的知情同意书。
• 登记本身不付报酬。唯一一项可能的报销是：如果你为了提供病历而被医疗机构收取费用，在事先取得 Neuralink 书面同意并提供准确估价的前提下可获报销。
• 可以随时撤回。发邮件到 patientregistry@neuralink.com 即可，Neuralink 称会尽快停止使用与收集你的数据，并在收到请求后 90 个工作日内永久删除登记记录；但撤回前已经完成的处理无法撤销。
• 官方联系方式只有登记表上写明的邮箱与电话（877）398-4465。Neuralink 没有授权任何中介或代办机构代为报名。

参与流程：从登记到手术再到随访

按官方 PRIME 研究手册，整条链路大致是这样：

1. 登记与初筛：填完 Patient Registry，由 Neuralink 或授权研究伙伴判断初步资格并与你联系。
2. 试验知情同意与正式筛查：进入某项具体试验前另签一份同意书，再由研究中心按方案做医学筛查。想直接联系研究中心也可以——例如 Barrow 神经学研究所在其临床试验页上公开了 PRIME 研究团队的邮箱。
3. 手术：R1 手术机器人把 N1 植入体的电极线植入控制运动意图的脑区。
4. 主研究阶段：约 18 个月，包含 9 次居家与到院访视的组合。
5. 脑机接口研究时段：整个研究期间持续进行，每周至少 2 次、每次 1 小时。
6. 长期随访：主研究结束后立即开始，为期 5 年，共 20 次访视。

整项研究完成预计约需 6 年。这个时间投入是很多人低估的部分：它不是「做完手术就结束」，而是一份长达数年、每周都要履行的承诺。

收费吗？补贴什么？

这是搜索量最大、也最容易被谣言填满的一个问题，因此只按官方材料的原话来说：

• Neuralink 的 PRIME 研究手册在「补偿」一栏写明：参与者会就与研究相关的费用获得补偿，并直接举例为往返研究中心的差旅费。
• 手册同时写明，本研究使用的 N1 植入体、R1 机器人与 N1 用户端应用均属在研器械、不对外销售。
• 官方未披露的部分：具体补偿标准与上限、手术与住院费用的承担方、术后长期随访期间的交通与住宿安排。这些必须在签署该试验知情同意书之前，向研究中心逐项问清并落到书面上。
• 网络上流传的「Neuralink 植入费多少美元」之类的数字，全部来自第三方估算，不是官方公布的价格——该器械尚未获批上市，也不存在商业售价。

中国大陆患者能不能报名

只陈述事实，分三层：

登记表这一层。 Neuralink 官网临床试验页上写着「Patient Registry 现已面向全球开放」，页面本身没有标注国别限制。这是官方口径。

同意书这一层有一处需要提醒。 官网公开的登记知情同意书是 2024 年 10 月 8 日修订的第 11 版，其「关键信息」一节写的是：受邀者需年满 18 岁、达到所在州的法定成年年龄、是美国居民，且符合六类情况之一（四肢瘫、截瘫、视力丧失、失聪、言语障碍或无法说话、主要肢体截肢）。官网的「全球开放」说法与这份公开文件的措辞并不一致，是否另有适用于非美居民的版本，本站未能核实，这里如实标注。

入组这一层。 美、加、英三项都把「当地永久居民」写进了公开的入选条件，阿联酋那项未列居住地要求。Neuralink 未在中国大陆开展任何临床试验，也未公布中国研究中心或合作医院。 本站只作这一句事实陈述，不提供任何其他安排的指引。

国内脑机接口临床试验：一段对照

中国大陆的侵入式脑机接口临床进程在 2025 至 2026 年明显提速。以下只列公开信息：

博睿康（技术源自清华大学神经工程实验室）。 2026 年 3 月 13 日，国家药监局批准其植入式脑机接口手部运动功能代偿系统上市，据报道为全球首款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械。适用人群写得很具体：18～60 周岁、因颈段脊髓损伤（C2～C6 节段、A～C 级）导致四肢瘫痪、无法完成手部抓握但上臂尚存部分功能、确诊超过一年且治疗后稳定至少 6 个月。公开报道称其首例植入手术完成于 2023 年 10 月。

脑虎科技。 2026 年 7 月 7 日在复旦大学附属华山医院启动同类产品的三类医疗器械注册临床试验，报道称是国内首款进入注册临床阶段的硬膜下皮层表面植入式脑机接口产品；采取多中心协作模式，联合上海、江西、浙江、广东等地共 15 家三甲医院开展，评价对象同为颈段脊髓损伤所致四肢瘫痪患者。

阶梯医疗。 2025 年 3 月 25 日与复旦大学附属华山医院合作，完成国内首例侵入式脑机接口前瞻性临床试验。受试者为 36 岁男性、因高压电事故四肢截肢；据上海市政府网站通报，术后三周内实现「脑控」电脑光标，操作水平与普通人使用触摸板相当，未出现不良反应。

怎么了解招募信息。 这几项试验都没有面向个人开放的在线报名入口，公开报道中也未给出直接的招募联系方式。可行的做法是：向主治医生或专科医生咨询是否有合适的在研项目，留意承担试验的医院公告，并在国家药监局网站与医院官方渠道查询备案与公示信息。入组与否最终由研究者按方案筛查决定。

限制与常见坑

• 「招募中」不等于还有名额。 计划入组数只有个位数到十几人，英国那一项的 7 个名额在 2025 年底就已有 7 人完成手术。
• 别把登记当成排队号。 官方同意书明说登记不是参加试验的前提，也不构成任何入组承诺；Neuralink 是否联系你、何时联系，均未承诺时限。
• 授权病历是必填项。 不愿意授权医疗机构向公司提供病历、精神科与用药记录的人无法完成登记；官方称不出售数据，但会与关联公司、代表其行事的第三方及研究伙伴共享，去标识化数据可能出现在学术会议或期刊上。
• 时间成本被严重低估。 约 6 年周期、每周至少 2 次研究时段、术后 5 年 20 次访视——这对患者与照护者都是长期负担，「稳定可靠的照护者」写进入选条件正是因为这个。
• 警惕收费代办，也别把第三方整理当官方口径。 官方入口只有 portal.neuralink.com，联系方式只有登记表公布的邮箱与电话；网上关于费用、进度的中英文转述出入不小，决策时请以官网页面、官方 PDF 与 ClinicalTrials.gov 条目为准。

更新记录

• 2025 年 3 月：Neuralink 宣布 Patient Registry 面向全球开放。
• 2025 年 5 月 9 日：UAE-PRIME（NCT06992596）在克利夫兰诊所阿布扎比启动，计划入组 10 人。
• 2025 年 7 月 31 日：GB-PRIME（NCT07127172）启动，研究中心为伦敦大学学院医院与纽卡斯尔医院两家 NHS 信托。
• 2025 年 10 月 3 日：言语恢复研究 VOICE（NCT07224256）在德州大学西南医学中心启动。
• 2025 年 10 月至 12 月：据 UCLH 所属 NIHR 生物医学研究中心公告，英国首批七名患者在国家神经病学与神经外科医院完成手术。
• 2026 年 1 月 8 日：不涉及植入的临床结局评估研究（NCT07407725）在芝加哥 Shirley Ryan AbilityLab 启动，计划入组 60 人。
• 2026 年 1 月 28 日：Neuralink 公布全球累计入组 21 名受试者，较 2025 年 9 月披露的 12 名增加，并称未发生与器械相关的严重不良事件。
• 2026 年 3 月 13 日：国家药监局批准博睿康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统上市。
• 2026 年 7 月 7 日：脑虎科技在复旦大学附属华山医院启动三类医疗器械注册临床试验，联合 15 家三甲医院。
• 截至 2026 年 9 月：设备操控四项与 VOICE 均标注为招募中；CONVOY 为仅邀请入组；Blindsight 仍标注「即将开展」，首例人体植入未见公司公开确认。

本文不构成医疗建议，参与临床试验请咨询主治医生。延伸阅读：Neuralink 脑机接口词条（技术原理、试验进度与远期野心）、「意识上传」之前：拆解 Neuralink 的真实进度与中国脑机接口竞赛（能力边界与竞争格局）、埃隆·马斯克。